קלורו | mysite

נייר לבן על הידרוקסיכלורוקין

ד"ר סימון גולד, ד"ר ג'יי.די

www.americasfrontlinedoctors.com

הקדמה: הקונצנזוס הכללי הידרוקסיכלורוקין בטוח ........................................... .................... 1

ראומטולוגים

קרדיולוגים

רופאי עיניים

לימודי בטיחות ................................................ .................................................. ................. 4

2000-2020 (עשרים שנה) מחקר

מאגר ה- FDA (חמישים שנה)

הצהרת CDC

איגוד הלב האמריקני

מחקרי יעילות (מדגם) ............................................. .................................................. .7

19 בפברואר 2020

4 במרץ, 2020

20 במרץ, 2020

22 במרץ, 2020

11 באפריל, 2020

13 באפריל, 2020

17 באפריל, 2020

21 באפריל 2020

24 באפריל 2020

30 באפריל 2000

15 במאי 2020

16 במאי 2020

6 ביוני 2020

20,2020 ביוני

29 ביוני 2020

30 ביוני 2020

3 ביולי 2020

השחתת כתבי העת המדעיים ............................................. ................................. 10

השחתה בתקשורת .............................................. .................................................. .12

צנזורה על "כיכר העיר" והסורגיספרה הציבורית ................................................. 13

תקנות מוגזמות וענישה ברמת המדינה ושימוש מחוץ לתווית ........................ 13

הטעות שגויות ברמה הפדרלית ............................................. ................ 15

מדוע הידרוקסיכלורוקין הוטל ............................................. .................... 19

השלכות על ארה"ב אם לא יוסרו מיד הגבלות על הידרוקסיכלורוקין .............. 21

סיכום ................................................. .................................................. .................. 28

תַקצִיר:

נייר לבן זה נועד להפנות את תשומת ליבו של הקורא לבטיחות שאין עליה עוררין הידרוקסיכלורוקין (HCQ), אנלוגי של אותו כינין שנמצא בנביחות עץ שג'ורג ' וושינגטון נהגה להגן על חייליו.

הגרסה המודרנית אושרה על ידי ה- FDA לפני 65 שנה, הראתה יעילות מדהימה כנגד סארס והשימוש בה נעשה

מוגבלת בטעות למרות הסכנה המיידית לעם האמריקני ולשאר העמים

עוֹלָם.

אנו מדברים בתמיכה בהיפוך מיידי של המידע הלא מאסיבי וחסר האחריות

קמפיין שמונע ממש מהרופאים לחלק ל מחלת ה- קוביד' 19 , תומכים גם כן שתהיה זמינה ללא מרשם בארצות הברית. זה קל לוגיסטית לעשות זאת באופן שמבטיח אספקה וחלוקה מתאימה.

מבוא:

מטרתו של נייר לבן זה להציג באופן ראייתי את הראיות הנוגעות למסמך הבטיחות והיעילות של הידרוקסיכלורוקין וקובעים את תפקידו הנכון נגד המגפה.

הסכמה כללית ש ההידרוקסיכלורוקין בטוח

ההידרוקסיכלורוקין (HCQ) אושר על ידי ה- FDA במשך למעלה מ- 65 שנה ושימש מיליארדי פעמים בכל העולם ללא הגבלה. זה עשורים רבים ניתנו ל: נשים בהריון, נשים מניקות, ילדים, חולים קשישים, חסינות חולים נפגעים ואנשים בריאים.

בארצות הברית הוא משמש לרוב בשלושה מצבים: זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) דלקת מפרקים שגרונית (RA), וכטיפול מונע מלריה למטיילים.

שלושת המצבים האלה מייצגים במקרה שלושה סוגים שונים של אוכלוסיות.

חולים עם SLE נפגעים מחיסון.

חולים עם RA הם קשישים.

המטיילים צעירים ובריאים בדרך כלל.

למרות שכל הרופאים יכולים לרשום אכן לרושמים הידרוקסיכלורוקין, מכיוון שהוא משמש לרוב

זאבת אדמנתית מערכתית ו- דלקת מפרקים שגרונית, מומחי ראומטולוגיה הם הרופאים באמריקה שרושמים את זה

לרוב.

למרות שזה בקטגוריה הבטוחה ביותר של תרופות וזה כמעט תמיד בבטחה בשימוש, שני הסיבוכים הנפוצים ביותר נופלים תחת המומחיות של קרדיולוגיה ורפואת עיניים.

אז נראה מה אומרים שלושת סוגי ההתמחויות הללו.

מה אומרים הראומטולוגים?

הרופאים שרושמים את ה- הידרוקסיכלורוקין ביותר הם ראומטולוגים. חולים הזקוקים

להידרוקסיכלורוקין בדרך כלל לוקחים במשך שנים או עשורים.

לכן ראומטולוגים יש ניסיון רב בתרופה. הם מקבלים החלטות מדי יום ביחס לכך

תרופה. הם מחליטים מי יכול לקבל את התרופה, בטוח או לא בטוח, כמה לתת,

באיזו תדירות למנות, מתי להגדיל / להקטין את המינון, איזה בדיקה אם יש לבצע

לפני תחילת התרופה, האם ניתן ליטול את התרופה עם תרופות אחרות, מתי צריך

להפסיק את התרופות, מהן תופעות הלוואי. כדי לעזור להם בהחלטות כאלה,

ראומטולוגים יכולים לבדוק עם החברה המקצועית שלהם: American College of

ראומטולוגיה (ACR.)

אתר ACR:

בדרך כלל נסבל היטב הידרוקסיכלורוקין. תופעות לוואי חמורות הן נָדִירות. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן בחילה ושלשול, שלעתים קרובות משתפר עם הזמן. תופעות לוואי פחות נפוצות כוללות פריחה, שינויים בפיגמנט העור

(כמו כהות או כתמים כהים), שינויים בשיער וחולשת שרירים.

לעיתים נדירות, הידרוקסיכלורוקין יכול להוביל לאנמיה אצל אנשים מסוימים.

זה יכול קורים אצל אנשים עם מצב המכונה מחסור ב- G6PD או פורפיריה.

במקרים נדירים, הידרוקסיכלורוקין יכול לגרום לשינויים ראייתיים או לאובדן ראייה.

בעיות ראייה כאלו צפויות להופיע יותר בקרב אנשים הנוטלים מינון גבוה

במשך שנים רבות, אצל אנשים בני 60 ומעלה, אלה עם מחלות כליה משמעותית

או מחלות כבד, וסובלים ממחלת רשתית.

לפי המינון המומלץ , התפתחות של בעיות ראייה כתוצאה מהתרופות היא נדירה.

זה ההמלצה לעבור בדיקת עיניים במהלך השנה הראשונה לשימוש

יש לחזור כל שנה עד חמש שנים על סמך ההנחיות הנוכחיות.

דיווחים נדירים נוספים על שינויים בקצב הלב השימוש בהידרוקסיכלורוקין,במיוחד בשילוב עם תרופות אחרים

אמנם מעקב אחר סיכון זה אינו אופייני להגדרת המשרד, אולם הוזכר בחולים מאושפזים וחולים אנושיים להעריך עבורם

אינטראקציות עם תרופות אחרות במילים אחרות, החברה המקצועית של הרופאים שרושמים את התרופה הזו הכי הרבה,

במשך שנים אמרו את הדברים הבאים:

1. תופעות לוואי חמורות הן נדירות

2. שינויים בראייה יכולים לקרות אצל אנשים הנוטלים מינון גבוה במשך שנים

3. שינויים בקצב הלב הם כל כך נדירים כי אין שימוש מוקדם במעקב

1 https://www.rheumatology.org/Portals/0/Files/Hydroxychloroquine-Plaquenil-Fact-

Sheet.pdf?ver=2020-04-30-154904-073

בראיון עם ד"ר מהמט עוז, הראומטולוג הבולט בלוס אנג'לס, פרופסור ל

רפואה, מנהל חבר המחלקה לראומטולוגיה המרכז הרפואי סידר סיני דר.

דניאל וואלאס אמר את הדברים הבאים:

2 ש ד"ר עוז: האם הידרוקסיכלורוקין בטוח?

ת: במהלך 42 שנות תיפול קליני טיפלתי בכמה אלפי חולי זאבת ואני רוצה להדגיש שלכל הראומטולוגים יש הרבה מאוד

ניסיון בתרופה זו. לגבי הבטיחות, מאז שהיא יצאה לפני 70 שנה,כמה מיליוני חולים נטלו את התרופה. לא דווח על כך

מקרי מוות כתוצאה משימוש בסוכן זה כמונותרפיה או נלקח רק מעצמו.

ד"ר עוז: ש: הפרעות קצב, בעיות לב?

ת: זו בעיה עם כלורוקין, שהוא בן דודו הראשון. וזו הייתה בעיה עם הידרוקסיכלורוקין בשנות החמישים והשישים של המאה הקודמת, כאשר הרופאים השתמשו ב 2-3 פעמים במינון הרגיל שלה. במינון המומלץ הנוכחי זה ממש לא מתרחש. 400 מ"ג ליום.

מה אומרים הקרדיולוגים?

בשלב הבא נשקול את הסיבוך לכאורה ששלט בחדשות,

שהוא א בעיה לב אפשרית.

המומחים האלה הם קרדיולוגים. בעיות קצב לב הן כל כך נדיר עם הידרוקסיכלורוקין אפילו מקובל לא לעשות א.ק.ג לפני תחילת הטיפול בתרופה. זה ההפך מהאמת לטעון שיש סכנת לב כאשר ארגון מקצועי מיוחד מכחיש זאת, וכשלא נעשה מה נעשה עשורים שקדמו למגפה זו. בנוסף, יש לאיגוד הלב האמריקני שהוכיח שזה בטוח במהלך קוביד -19, שיידון בהמשך3.

ד"ר דניאל ווהלגרנסטר, הקרדיולוג הבולט בלוס אנג'לס, קובע:

במהלך 30 השנים האחרונות קיימתי כמה מאות ביקורי חולים במיוחד דנו ברעיון רעלת של הידרוקסיכלורוקין. במהלך אותה תקופה, אף לא אחד המטופל הורחק מהתרופה בגלל רעילות לב ניתוח המטא הגדול ביותר שפורסם בשנת 2018, חשף רק 50 מקרי מוות לבבי שיוחסו להידרוקסיכלורוקין ב 60 פלוס שנים ניתוח הנתונים הגדול ביותר שבדק סוגיה זו קבע את הדברים הבאים:

התוצאות על הסיכון לאירועי לוואי קשים הקשורים לטווח הקצר (1 הטיפול ב- הידרוקסיכלורוקין כפי שהוצע לטיפול ב- קוביד 19 מרגיע, עם אין סיכון עודף לאף אחד מתוצאות הבטיחות הנחשבות בהשוואה תוצאה לטיפול שווה ערך 6.

2 https://www.youtube.com/watch?v=htyCEeq_YVI

3 https://doi.org/10.1.1161/CIRCEP.120.008662

4 http://www.santamonicacardiology.com/wohlgelernter.php

5 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29858838/

מה אומרים רופאי עיניים?

בראיון עם לורה אינגרהאם, ד"ר ריצ'רד אורסו, רופא העיניים אמר את הדברים:

עברתי כמה אלפי ביקורים של מטופלים כדי לדון בפרט על הרעילות של התרופה הזו במשך 30 השנים האחרונות שלי. זו תרופה סופר בטוחה. זה בטוח יותר מטילנול, אספירין, Motrin.7

אין סיכון לראיה לקחת לתקופה קצרה מה אומרים העיניים?

בראיון עם לורה אינגרהאם, ד"ר ריצ'רד אורסו, רופא העיניים אמר את הדברים:

עברתי כמה אלפי ביקורים של מטופלים כדי לדון בפרט על הרעילות של

התרופה הזו במשך 30 השנים האחרונות שלי. זו תרופה סופר בטוחה. זה בטוח יותר מטילנול,

אספירין, Motrin.7

אין סיכון לראייה לקחת תקופה קצרה הידרוקסיכלורוקין. אף אחד אפילו לא מציע דבר כזה. האנשים המשתמשים ב- הידרוקסיכלורוקין לפרק זמן קצר הם מטיילים. אפילו אתר CDC לא מציע בדיקת עיניים.

ראומטולוגים ורופאי עיניים מגירים בבעיות הראייה הנדירות כולם אומרים את אותו הדבר.

קיים סיכון נדיר של רטינופתיה אפשרי כאשר חולה על התרופה במשך שנים רבות.

הסיכון לרעילות לרשתית בחמש שנים של שימוש רציף היא אפס. הסיכון לרעילות ברשתית לאחר עשר שנים

שימוש רציף הוא 1%. זה מתגבר לאחר עשר שנים של שימוש רציף. "8

ניתן לראות רעילות במקולה ובהולכה החשמלית של הלב, לאחר שנים

בשימוש. בדרך כלל חולים שעברו 1/2 עד 1 קילו בחייהם

רגישים יותר לנושאים אלה. במהלך מסלול לטווח קצר הוא מעולם לא נראה 9

כדי לשים את הכמות הדרושה בכדי אפילו להיות בסיכון לרטינופתיה בפרספקטיבה,

זה שנים רבות של שימוש יומיומי בתרופה .

מחקרי בטיחות

זה מובן מאליו ש- הידרוקסיכלורוקין בטוח העובדה שהוא אושר על ידי ה- FDA כבר לפני 65 שנה

ושימש מיליארדי פעמים רבות בכל רחבי העולם וזה ללא מרשם ברוב העולם, בטח לפני 2020.

זוהי התרופה המס '1 הנפוצה ביותר בהודו, ה-המדינה השנייה המאוכלסת ביותר בעולם עם 1.3 מיליארד איש.

אם אמריקאי נוסע למיקום בו מלריה היא אנדמית, לפי ה- CDC, הם היו מתחילים ב- הידרוקסיכלורוקין לפני שהם

טסים לטיול שלהם.

מעולם לא הייתה טענה כי הידרוקסיכלורוקין אינו בטוח עד 2020.

הטענות היחידות לכך שה- הידרוקסיכלורוקין לא היה בטוח נוגעות לבעיית לב פוטנציאלית. התקשורת הצהיר זאת לעתים קרובות כל כך שאנשים רבים, כולל רופאים, חושבים שיש פוטנציאל בעיות לב. עם זאת, העדויות מכריעות כי הידרוקסיכלורוקין הוא סיכון נמוך מאוד.. אף אחד אפילו לא מציע דבר כזה.

האנשים המשתמשים ב- הידרוקסיכלורוקין לפרק זמן קצר הם מטיילים. אפילו אתר CDC

לא מציע בדיקת עיניים.

ראומטולוגים לרופאי עיניים מוכרים עם בעיות הראייה הנדירות כולם אומרים את אותו הדבר. קיים סיכון נדיר של רטינופתיה

אפשרי כאשר חולה עבר תרופות במשך שנים רבות.

הסיכון לרעילות רשתית בחמש שנים של שימוש רציף היא אפס. הסיכון לרעילות ברשתית לאחר עשר שנים

שימוש רציף הוא 1%. זה מתגבר לאחר עשר שנים של שימוש רציף. "8

ניתן לראות רעילות במקולה ובהולכה החשמלית של הלב, לאחר שנים

בשימוש. בדרך כלל חולים שעברו 1/2 עד 1 קילו בחייהם

רגישים יותר לנושאים אלה. במהלך מסלול לטווח קצר הוא מעולם לא נראה 9

כדי לשים את הכמות הדרושה בכדי אפילו להיות בסיכון לרטינופתיה בפרספקטיבה,

זה שנים רבות של שימוש יומיומי.

מחקרי בטיחות

זה מובן מאליו ש- הידרוקסיכלורוקין בטוח מהעובדה שהוא אושר על ידי ה- FDA כבר לפני 65 שנה

ושימש מיליארדי פעמים רבות בכל רחבי העולם וזה ללא מרשם ברוב העולם, בטח לפני 2020.

זוהי התרופה המס '1 הנפוצה ביותר בהודו, ה-המדינה השנייה המאוכלסת ביותר בעולם עם 1.3 מיליארד איש.

אם אמריקאי נוסע למיקום בו מלריה היא אנדמית, לפי ה- CDC, הם היו מתחילים לקחת הידרוקסיכלורוקין לפני שהם

טסים לטיול שלהם.

מעולם לא הייתה טענה כי הידרוקסיכלורוקין אינו בטוח עד 2020. הטענות היחידות לכך שה- הידרוקסיכלורוקין לא היה בטוח נוגעות לבעיית לב פוטנציאלית.

התקשורת הצהיר זאת לעתים קרובות כל כך שאנשים רבים, כולל רופאים, חושבים שיש פוטנציאל לבעיות לב.

עם זאת, העדויות מכריעות כי הידרוקסיכלורוקין הוא סיכון נמוך מאוד.

6 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.08.20054551v2

7 Dr. Richard Urso, ophthalmologist on Laura Ingraham July 10, 2020.

8 Dr. Daniel Wallace, rheumatologist on Dr. Oz April 8, 2020

https://www.youtube.com/watch?v=htyCEeq_YVI

9 Dr. Richard Urso, ophthalmologist on Laura Ingraham July 10, 2020

1. במחקר הגדול ביותר עד כה בנושא, הוכח כי הידרוקסיכלורוקין אינו מגביר את הסיכון ללב 10.

מחקר זה עבר רשת מסדי נתונים מבוזרת רב-לאומית. זה בחן את כל הנתונים במשך 20 שנה, בין התאריכים 9 בינואר 2000 - 2020 על חולים שהיו על הידרוקסיכלורוקין שנקבע להם . למחקר היו שתי מטרות: להבין את הבטיחות של הידרוקסיכלורוקין בפני עצמו ו הבטיחות שלה בשילוב עם האזיטרומיצין האנטיביוטי. מאמר זה נכתב על ידי

מדענים מ -33 מדינות וחברות ברחבי העולם.

המאמר נקרא "בטיחות של הידרוקסיכלורוקין, לבדו ובשילוב עם האזיטרומיצין, לאור השימוש הנרחב במהירות ב- קוביד 19 : רשת רב-לאומית חקר סדרות מקרה עם קבוצות ובשליטה עצמית.

" באנגלית רגילה, המחברים מצאו כי זה נגמר תקופה של עשרים שנה, כשהם מסתכלים על כמעט מיליון חולים, אלה שלקחו הידרוקסיכלורוקין לא היה סיכון מוגבר לבעיות לב. זה אומר:

זהו הניתוח הגדול ביותר אי פעם של בטיחות טיפולים כאלה ברחבי העולם, בחינת למעלה מ- 900,000 HCQ ויותר מ- 300,000 הידרוקסיכלורוקין + אזיתרומיצין משתמשים בהתאמה. התוצאות על הסיכון לאירועי לוואי קשים קשורים

עם טיפול הידרוקסיכלורוקין לטווח קצר (חודש) כפי שהוצע לטיפול ב- קוביד 19 מרגיעים, אין סיכון עודף לאף אחד מתוצאות הבטיחות הנחשבות לעומת טיפול שווה ערך.

ב. בסיס הנתונים של ה- FDA מציג בסך הכל 640 מקרי מוות המיוחסים ל- הידרוקסיכלורוקין במשך חמישים שנה.

להכניס זאת להקשר "מדי שנה ה- FDA מקבל יותר ממיליון דוחות על תופעות לוואי הקשורים לשימוש במוצרי תרופות "" זה נוגע למלוא השימוש ב- הידרוקסיכלורוקין

יותר מחמישים שנות נתונים, ככל הנראה מיליוני שימושים ושימוש ארוך טווח מאשר החמישה

ימים המומלצים לטיפול ב- קוביד 19.

”11 640 מקרי המוות היוו 0.034% מכלל האנשים מקרי המוות (1,910,212) המיוחסים לתרופות.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.08.20054551v2.

המחברים כוללים

מדענים מאוניברסיטת אוקספורד, Fundacio Institut Universitari per la laercerca a l'Atencio

Primaria de Salut Jordi Gol I Gurina, אוניברסיטת סאו פאולו, בית החולים הכללי של מסצ'וסטס,

אוניברסיטת קינג סעוד, בית הספר לבריאות הציבור בהרווארד, המחלקה לענייני ותיקים,

בית הספר לרפואה של אוניברסיטת יוטה, בית הספר לרפואה באוניברסיטת זאגרב, קולומביה

המרכז הרפואי האוניברסיטאי, האוניברסיטה האסלאמית בעזה, בית החולים הפרסביטריאני בניו יורק, לאומי

המכון לבריאות וטיפול בבריטניה, המרכז למדעי הבריאות באוניברסיטת ניו מקסיקו, ארסמוס

המרכז הרפואי, אוניברסיטת ונדרבילט, אוניברסיטת אריזונה קולג 'לרפואה, אוניברסיטת

דנדי סקוטלנד, המכון לרפואה שבדיה, אוניברסיטת אג'ו דרום קוריאה, הלאומית

אוניברסיטת סינגפור, UCLA, אוניברסיטת שנחאי לרפואה סינית מסורתית, פקין

המכללה לרפואה של יוניון, אוניברסיטת מלבורן, מחקר Janssen, פיתרון אמיתי בעולם,

אקטליון פרמצבטיקה, עדויות אמיתיות בספרד, אסטראזנקה, פתרונות בריאות RTI, באייר

תרופות.

11 מנהל המזון והתרופות האמריקני. מערכת הדיווחים על תופעות לוואי של ה- FDA (FAERS) ציבורית

לוּחַ מַחווָנִים.

https://fis.fda.gov/sense/app/d10be6bb-494e-4cd2-82e4-0135608ddc13/sheet/7a47a261-d58b-4203-a8aa-6d3021737452/state/analysis

ל- CDC יש גיליון מידע אודות הידרוקסיכלורוקין. גיליון זה כולל את הדברים הבאים

שאלות / תשובות 12.

ש: מי יכול ליטול הידרוקסיכלורוקין?

ת: ניתן לרשום הידרוקסיכלורוקין למבוגרים וילדים בכל הגילאים. זה

ניתן לקחת בבטחה גם על ידי נשים הרות ואמהות מניקות.

ש: למי אסור ליטול הידרוקסיכלורוקין?

ת: אנשים הסובלים מפסוריאזיס לא צריכים ליטול הידרוקסיכלורוקין.

ש: כיצד עלי ליטול הידרוקסיכלורוקין?

ת: גם מבוגרים וגם ילדים צריכים ליטול מנה אחת של הידרוקסיכלורוקין לכל

שבוע שמתחיל לפחות שבוע לפני הנסיעה ... עליהם לקחת מנה אחת

בשבוע כשהם שם, ובמשך ארבעה שבועות רצופים לאחר היציאה. ה

מינון שבועי למבוגרים ב- 400 מ"ג.

ש: מהן תופעות הלוואי הפוטנציאליות של הידרוקסיכלורוקין?

ת: הידרוקסיכלורוקין היא תרופה יחסית נסבלת. הכי

תופעות לוואי שכיחות שדווחו הן כאבי בטן, בחילות, הקאות, ועוד

כְּאֵב רֹאשׁ. לעיתים קרובות ניתן להפחית תופעות לוואי אלה על ידי נטילה

הידרוקסיכלורוקין עם אוכל. הידרוקסיכלורוקין עשוי גם לגרום לגרד

אנשים מסויימים.

ש: כמה זמן בטוח להשתמש בהידרוקסיכלורוקין?

ת: ל- CDC אין מגבלות על השימוש בהידרוקסיכלורוקין למניעה של מָלַרִיָה. כאשר משתמשים בהידרוקסיכלורוקין במינונים גבוהים יותר במשך שנים רבות, א התרחש מצב עיניים נדיר בשם רטינופתיה.

אנשים שלוקחים הידרוקסיכלורוקין במשך יותר מחמש שנים אמור לעבור בדיקות עיניים רגילות.

ידוע היטב כי אין בסיס מדעי לטענה ש- הידרוקסיכלורוקין מסוכן משלו. התיאוריה היחידה האמינה לגבי הסיבה לכך שיש חשש, היא שמאז בהתחלה, אפשרויות טיפול אפשריות של קוביד 19 כללו תמיד הידרוקסיכלורוקין ב-

בשילוב עם האזיטרומיצין האנטיביוטי.

כי כל תרופה באופן עצמאי יכולה לגרום לאותה הפרעה בקצב הלב הנדיר, היה חשש אקדמי אם

שתי התרופות עלולות להיות מסוכנות כאשר הן נלקחות יחד. הבעיה בקצב הלב הספציפי היא

המכונה "הארכת QT" וזו תופעת לוואי ידועה של מאות תרופות. אם "QT

התארכות "היא חמורה זה יכול להוביל לבעיית קצב קטלנית הנקראת Torsades de Pointes.

למרות שזה נדיר, נטען כי מדובר בדאגה רצינית ותכופה מספיק

שאנשים לא צריכים להשתמש ב- הידרוקסיכלורוקין עבור קוביד 19. לאיגוד הלב האמריקני יש כעת

ענה על השאלה הספציפית הזו. (29 באפריל, 2020)

בקבוצה המדווחת הגדולה ביותר של מחלת וירוס קורונאווי 2019 עד כה שטופלה ב כלורוקין / הידרוקסיכלורוקווין +/- אזיתרומיצין, אין מקרים של טורסדות בהפרעות הקצב או דווח על מוות 13.

12 https://www.cdc.gov/parasites/malaria/index.html

באנגלית פשוטה: נטילת הידרוקסיכלורוקווין אפילו בשילוב עם האנטיביוטיקה האזיטרומיצין אכן לא לגרום לסיכון מוגבר לבעיות קצב לב קטלניות.

המחקר המקיף ביותר בנושא נכתב על ידי ד"ר הארווי רייש, ד"ר,דוקטורט, פרופסור לאפידמיולוגיה בבית הספר לבריאות הציבור של ייל, ופרסם בשנת שיוך עם בית הספר לבריאות הציבור ג'ון הופקינס בלומברג 14. ד"ר ריש מי

יש 39,779 ציטוטים ב- Google Scholar, סקר חמישה מחקרים לרפואת חולים ומראה עם

ספציפיות כיצד התוצאות התפרשו באופן שגוי. הוא מציין את הדברים הבאים.

1. בבחינת נתוני הבטיחות, ד"ר ריש מציין כי הוכחות מוקדמות לכך התעלמות מהבטיחות. היעדר אירועי הפרעות קצב לב ב 405 חולי זלנקו או 1061 חולי מרסיי או 412 חולי ברזיל. "

2. בבחינת נתוני הבטיחות, ד"ר ריש מדגים כי מסקנות שליליות שהסיקו ארגונים מקצועיים שונים אינן מבוסס על מדע. "לא ברור מדוע ה- FDA, NIH והקרדיולוגיה חברות קיבלו את המלצותיהן [השליליות] על השימוש ב- הידרוקסיכלורוקווין + אזיתרומיצין כעת, כאשר המחקר באוקספורד ניתח 323,122 משתמשים ב- הידרוקסיכלורוקווין + אזיתרומיצין ... כי ה

שילוב של הידרוקסיכלורוקווין + אזיתרומיצין היה בשימוש נרחב בטיפול רגיל בתחום ארה"ב ומחוצה לה במשך עשרות שנים ... שימוש זה בעיקר במבוגרים מבוגרים עם ריבוי קומורבידיות, ללא אזהרות כה מחמירות על השימוש שניתן במהלך הזמן הזה 15.

יעילות

ישנם רק שני דברים שיש לקחת בחשבון לגבי תרופה: האם זה בטוח ו האם זה עובד?

הידרוקסיכלורוקווין הוא אחד הבטוחים ביותר מכל התרופות המרשם בארצות הברית וזו הסיבה ברוב העולם זה נמכר ללא מרשם. ובזמן שיש בעולם בהלה על נגיף ללא תרופה ספציפית, השאלה של היעילות היא כמעט קרובה.

אם תרופה בטוחה ועשויה לעבוד, ואם אין אפשרויות אחרת , עלינו לנסות זאת.

אין עוררין על רשומת הבטיחות של הידרוקסיכלורוקווין . אבל עכשיו שבעה חודשים אל תוך המגיפה שם זה הוכחה מכריעה שמצטברת ש- הידרוקסיכלורוקווין יעיל גם ל- קוביד 19 .

יש עשרות מחקרים המדגימים את יעילותם מכל רחבי העולם. מסין לצרפת לערב הסעודית לאירן לאיטליה להודו לעיר ניו יורק למישיגן לברזיל. זה לא מפתיע. כבר בחזרה, כלורוקין (CQ) בן הדוד הראשון של הידרוקסיכלורוקווין ו-

שנודע בעבר כיעיל כנגד סארס קוב 1 , הוצהר על ידי סין כ טיפול ל- קוביד 19 .

13 https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCEP.120.008662

14 https://www.aspph.org/yale-dr-harvey-risch-wins-50000-ruth-leff-siegel-award/

15 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.08.20054551v2

• 19 בפברואר 2020 סין: "מומלץ להשתמש בתרופה [כלורוקין] הכלול בגירסה הבאה של ההנחיות למניעה, אבחון,

וטיפול בדלקת ריאות שנגרמה על ידי קוביד 19 שהונפקו על ידי נציבות הבריאות הלאומי של הרפובליקה העממית של סין לטיפול ב זיהום קוביד 19 באוכלוסיות גדולות בעתיד. " 16

• 4 במרץ 2020: צרפת: "התוצאות הראשונות שהושגו ביותר ממאה חולים מראים את עליונות הכלורוקין בהשוואה לטיפול בתרופות קבוצת ביקורת במונחים של צמצום החמרת דלקת ריאות, משך זמן של תסמינים ועיכוב של אישור נגיפי והכל בהיעדר צד קשה השפעות לוואי . "17

• 20 במרץ, 2020: ניו יורק: 1450 חולים. 1045 קל ואינו דורש תרופות (כולם התאוששו), 405 טופלו ב- הידרוקסיכלורוקווין + אזיתרומיצין + אבץ מתוכם שש אושפזו ושניים מתו 18.

• 22 במרץ 2020: הודו: מדינת הודו ממליצה על הידרוקסיכלורוקווין טיפול מונע באופן נרחב

• 22 במרץ 2020: סין: "בקרב חולי Covid-19, HCQ יכול היה לקצר משמעותית את הזמן להשלמת ההתאוששות ולקידום הקליטה של דלקת ריאות. "20

• 11 באפריל 2020: צרפת: כל החולים [שטופלו ב- הידרוקסיכלורוקווין + אזיתרומיצין] השתפרו קלינית למעט [שתיים] ... נפילה מהירה של עומס נגיפי בניתוח היה ציינתי. ... החולים הצליחו להשתחרר במהירות מ- IDU [זיהומיות יחידת מחלות] ... ”21

• 13 באפריל 2020: ניו יורק: 54 חולים סיעודיים / בית אבות קיבלו

הידרוקסיכלורוקווין + Doxycycline ורק 5.6% מתו. (אוכלוסייה זו יכולה להיות> 50% תמותה) 23

• 17 באפריל 2020: ברזיל: מתוך 636 חולים חוץ בסיכון גבוה סימפטומטיים בלבד 1.9% מהמטופלים נזקקו לאשפוז לעומת 5.4% מהלא מטופלים. 24

16 https://www.jstage.jst.go.jp/article/bst/14/1/14_2020.01047/_article

17 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7135139/

18 https://academic.oup.com/aje/article/doi/10.1093/aje/kwaa093/5847586

19https://www.mohfw.gov.in/pdf/AdvisoryontheuseofHydroxychloroquinasprophylaxisforSARSCoV2infection.pdf

20 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.22.20040758v3

21 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1477893920301319

22 ABC News. https://abc7ny.com/coronavirus-treatment-long-island-news-nassau-county/6093072/

23 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32418114/

24 https://pgibertie.files.wordpress.com/2020/04/2020.04.15-journal-manuscript-final.pdf

• 21 באפריל 2020: 16 מדינות: "ההבדל בדינמיקה של מקרי מוות יומיומיים כל כך בולט שאנחנו מאמינים שההקשר הדחוף מצווה על הצגת הניתוח ... ”25 26

• 24 באפריל 2020: איראן: הידרוקסיכלורוקין ... יכולה להיות טיפול פוטנציאלי אפשרויות.27

• 30 באפריל 2020: סעודיה: "יש לכלורוקין והידרוקסיכלורוקין מאפיינים אנטי-ויראליים במבחנה. הממצאים תומכים בהשערות כי לתרופות אלה יש יעילות בטיפול ב- קוביד 19 . ”28

• 15 במאי 2020: סין: מצאנו כי ההרוגים הם 18.8% בהצטיינות בקבוצה, נמוך משמעותית מ- 47.4% בקבוצה שאינה לוקחת הידרוקסיכלורוקין. נתונים אלה מדגים כי תוספת של הידרוקסיכלורוקין על גבי הטיפולים הבסיסיים היא גבוהה ביותר יעיל בהפחתת התמותה של חולים אנושיים ב- קוביד 19 דרך הנחתה של סערת ציטוקין דלקתית. לכן הידרוקסיכלורוקין צריך שנקבע כחלק מהטיפול בחולי קוביד 19 חולים אנושיים, עם תוצאה אפשרית של הצלת חיים. 29

• 16 במאי 2020: צרפת: 1061 חולים חיוביים לקוביה שטופלו

הידרוקסיכלורוקין + אזיתרומיצין "לא נצפתה רעילות לבבית" ו"תוצאה קלינית טובה ותרופות וירולוגיות נצפו ב- 92% .30

• 6 ביוני 2020: צרפת: "לסיכום, מטה-אנליזה של הזמינים לציבור דוחות קליניים מדגימים כי כלורוקין ... מפחית את התמותה על ידי א גורם 3 בחולים שנדבקו ב- קוביד 19 . ”31

• 20 ביוני 2020: הודו: "צריכה של ארבע מינון תחזוקה ומעלה של הידרוקסיכלורוקין נקשר לירידה משמעותית בסיכוי לקבל

נגוע ... מחקר זה מספק מידע מעשיים עבור קובעי המדיניות להגן על עובדי שירותי הבריאות בחזית התגובה של קוביד -19. "32 33

• 29 ביוני 2020: פורטוגל: מנת הסיכויים לזיהום [קוביד 19 ] בחולה עם טיפול כרוני ב- הידרוקסיכלורוקין הוא מחצית.34

25 https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3575899

26 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.18.20063875v2

27 https://www.researchgate.net/publication/341197843_COVID-

19_in_Iran_a_comprehensive_investigation_from_exposure_to_treatment_outcomes

28 https://www.europeanreview.org/wp/wp-content/uploads/4539-4547.pdf

29 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32418114/

30 https://www.mediterranee-infection.com/wp-content/uploads/2020/04/MS.pdf

31 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2052297520300615?via%3Dihub

32http://www.ijmr.org.in/article.asp?issn=0971-5916;year=2020;volume=151;issue=5;spage=459;epage=467;aulast=Chatterjee

33 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/research/coronavirus/publication/32611916

34 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.26.20056507v1

• 29 ביוני 2020: דטרויט: "בהערכה רב בתי חולים זו, מתי שליטה בגורמי סיכון קוביד 19 , טיפול ב- בהידרוקסיכלורוקין בלבד ובמרכז

שילוב עם AZM היה קשור להפחתה ב- קוביד 19 תמותה. "35

• 30 ביוני 2020: ניו יורק: 6493 חולים שעברו בדיקת מעבדה אישרו את קוביד- 19 עם תוצאות קליניות בין 13 במרץ - 17 באפריל 2020, שנראו בשמונה בתי חולים ו -400 מרפאות באזור המטרופולין של ניו יורק.

"השימוש בהידרוקסיכלורוקין קשור לירידה בתמותה." 36

• 3 ביולי, 2020: ניו יורק: חולים חיוביים בעלי רלוונטיות לטפל ב- בהידרוקסיכלורוקין + אזיתרומיצין + אבץ לעומת לא מטופל.37 מאושפז: טופלו 2.8% לעומת 15.4% שלא טופלו מוות: טופלו ב- 0.7% לעומת 3.5% שלא טופלו אין תופעות לוואי לבביות פי 5 פחות מקרי מוות מכל הסיבות

כפי שנדון בסעיף הבטיחות, המחקר המקיף ביותר בנושא היה מחבר: ד"ר הארווי ריש, ד"ר, דוקטורנט, פרופסור לאפידמיולוגיה בבית הספר ייל בריאות הציבור, ופורסם בשיתוף עם בית הספר לג'ונס הופקינס בלומברג

בריאות הציבור .38 הוא מציין את הדברים הבאים. 1. בבחינת נתונים על יעילות, ד"ר ריש מציין כי הצרפתים חקרו

התייחסו באופן שגרתי לאי-להיות אקראיים, מבוקרים וכפול- עיוור. (למרות שזהו תקן הזהב במחקר, זה כמובן

בלתי אפשרי בשלבים הראשונים של חקירת מחלה חדשה.) עם זאת ד"ר פריש מציין כי התוצאות היו כה מדהימות שהן עולות בהרבה על הנושא. המחקר הראשון של בהידרוקסיכלורוקין + אזיתרומיצין הראה יתרון של פי 50 לעומת טיפול רגיל.

זהו הבדל כה עצום שאי אפשר להתעלם ממנו למרות חוסר אקראיות 39.

2. כאשר בוחנים נתונים על יעילות, ד"ר ריש מציין כי ראיות נגדו בהידרוקסיכלורוקין כאשר משתמשים בו לבד אינו רלוונטי 40. כפי שהיה ידוע מאז פברואר-מרץ שיש להשתמש ב- בהידרוקסיכלורוקין בטיפול משולב 41.