הממשל הפדרלי של ארה"ב אישר מנדט לאשר מחקר בסמים על ילדים. הצורך לילדים להשתתף במחקר סמי חברות ( חברות תרופות) הוא גבוה, ו הפיתוי לחרוג על זכויות ההורים לכפות ילדים להשתתף ענקי . חוקרים מדענים מודים בפומבי שמשתמשים ב כסף ותגמולים אחרים כדי לקבל השתתפות של ילדים בניסויי הסמים שלהם.
ארגונים הנאבקים למען הזכויות של הורים לקבל החלטות לגבי הבריאות של ילדיהם .מוצאים כי ילדי אומנה שנמצאים בחזקת הרווחה באישור הורים משמורנים "אפוטרופוסים "מגוייסים לניסויי תרופות . שירותי מגן הילד (רווחה בארץ ) מכניסים ילדים בלי אישור הורה ביאולוגי או צו מבית-דין . עם זאת, מי שמנהלים את הניסויים בסמים הם חברות התרופות , ואלה ממונים על ניטור ומעקב אחר מחקרים הללו , והם לא רואים בעיה עם שיטות הגיוס שלהם.
קיים מחסור של ילדים ללימודי מחקר ב תרופות
במאמר ב 2011 בכתב העת Journal of Pediatrics, חוקרים דנו בבעיות של גיוס הילדים להשתתפות בניסויים קליניים עבור בדיקות סמים. חוקרים מאוניברסיטת אוהיו סטייט (קולומבוס) ו Case Western Reserve University, מאשר כי הממשל הפדרלי בארה"ב
המחייבת שילדים יכללו במחקרים קליניים.
ד"ר טישלר, PhD, וד"ר Staats רייס, PhD נקבו :
מאז 1994, הנחיות פדרליות קראו להכללת ילדים במחקרים קליניים. תמריצים וחוקים פדרליים אחרונים כגון "כלל הפידיאטרי " ( או החוק Equity Research Pediatric) גם הועברו כדי להגדיל את מספר ניסויים הקליניים שהושקו על ידי חברות תרופות. למרות מנדטים אלה, הקצבות במשפטי קלינית בילדים בתקציבי המחקר והפיתוח הפדרלי ופרטיים נותרו מוגבלות. בנוסף, חוקרים עדיין מתקשים לאתר את ילדים ומשפחות שמוכנות להירשם לניסויים הקליניים.
הגיוס למחקרים קשה בגלל מספר גורמים, הכוללים שיקולים אתיים עם משתמשים בילדים כאובייקטים , פיקוח רגולטורי זה ההגבלה בולטת לניסויים בילדים מוגבלים מאשר ניסויים מבוגרים, חוסר תשתית מחקר, הצורך בקבלת הסכמה מההורים, והאתגר לקביעת דמי השתתפות מתאימה תשלומים שאינם בגדר כפייה. [1]
חוקרים אלה נאבקים עם שיקולים אתיים בנוגע לשימוש בכסף כדי לפתות ההורים לרשום את ילדיהם במחקרים. חוקר אלה לא חושבים שהורים צריכים לראות את הגיוס לניסויים בסמים בילדים שלהם כהצעה לדרך ל עשיית כסף. מצד השני, הם הבינו שכסף ומתנות היא דרך מאוד שימושית כדרך להבאת ילדים יותר לתוך מחקרים בתרופות .
הם גם ציינו כי מספר המשתתפים גדל מחקר קליניים . בשנת 2006, הם מצאו כי היו כ 45,000 ילדים השתתפו בניסויים. גם חל גידול במספר מחקרים שלב 1עם ילדים בריאים במצב נורמלי. בסקירה שלהם, רק כ9.817 מתוך 39.628 המחקרים כללו ילדים במאגר ClinicalTrials.gov.
החוקרים ציינו כי אחד האתגרים הדחופים ביותר הבעיה במחקרים קלינים בילדים הוא המספר המוגבל של משתתפים. חוקרים חייבים לעתים קרובות לשוטט על פני אתרים ברשת או לחפש ממדינות תוספות כדי לקבל מספרים נאותים של משתתפים. הם חייבים לעתים קרובות להוציא אנרגיה ומשאבים רבים כדי לאתר את מתאימים בעלי פוטנציאל .
ד"ר טישלר, וד"ר Staats רייס דנו כיצד כסף ניתן בפעמים רבות בתמורה להשתתפות "מרצון". הם ציינו:
בסקירה אחת על הניסויים הקליניים רישום בשירות Centerwatch.com שפורסם בשנת 2002 עולה כי קרוב ל -25% של ניסויים בילדים מוצעים תשלומים למשתתפים נעו בין 25 $ ל 1,500 $ עבור חקירה של תרופות ל שפעת ו ל תרופות בחקר לפסוריאזיס . במחקר אחר, [חוקרים] שלחו סוקרים ל IRB [וועדות סקירות מוסדיות] במוסדות חברי האיגוד הלאומי של בתי החולים לילדים במשרד להגנה הסיכונים ממחקרים .
שישים ושישה אחוזים של מוסדות אלה שלמו למשתתפים שהשתתפו, הייתה וריאציה רחבה בשיטות התשלום ברחבי המוקדים הללו (הנעים בין 1 $ ל 1,000 $ במזומן ו -500 $ באיגרות חוב ). רבים מן המוסדות במחקר וויס (42%) השתמשו בשילוב של תמריצים ו / או תשלומים עבור שני הילדים וההורים. [2]
שירות המגן לילד מפר את הסכמת ההורים חופש הביטוי שלהם
ישעיהו ריידר סובל ממצב נדיר שנקרא Neurofibromatosis. כשאמא שלו לקחה אותו לבית חולים בשיקגו המתמחה במצבו, הם בסופו של דבר לקחו את המשמורת מהאם עקב התנגדויות של אמו. האם ישעיהו חלק מניסוי של תרופה? עוד על ישעיהו .
ישנם שני גורמים שבדרך כלל מגבילים את השתתפות ילדים במחקר תרופה של חברה תרופות . הראשון הוא דרישת הסכמת הורים. ילדים בדרך כלל לא יכולים להשתתף אלא אם כן הורה מאשר בכתב. השני הוא הזכות הנורמלית שאנשים צריכים להשמיע את קולם בפומבי במצבים שבם הורים וילדיהם נמצאים בכפייה וחייבים להשתתף בניסויים של חברת תרופות.
היינו מצפה ששני האילוצים היו לשמור על ילדים בטוחים . ולשמור מלהפוך את המשתתפים במחקר תרופה. עם זאת, ישנם מצבים שבהם רשויות המדינה מסוגלים להימנע מ האילוצים הללו ולאלץ ילדים להשתתף בניסוי כדי שיהיו עכברי מעבדה .
בסוכנויות השירות להגנת הילד
שגרתי לעקוף את זכויות ההורים והילדים, ולתת רשות לחוקרים לכפות להשתתף בניסויים.
ילדים הנמצאים במערכת שירות האומנה ומי מהם ש בשליטת שירותי מגן הילד ממוקדות בקלות להיכלל ללא רצונם להיכנס לתכנית לבצע בהם ניסויים בסמים. באופן אידיאלי , אפילו אם ילדים מחוץ ל חזקת , ההורים הטבעיים שלהם צריכים לשמר את הזכות לתת הסכמה לטיפול רפואי לילדיהם אם זה שגרתי או ניסיוני.
בפועל, עם זאת, כאשר השירות למען הילד צועדים לתוך משפחה ולוקחת ילדים מחוץ לבית ומציבה אותם במשפחה אומנת, לוקחת את הפיקוח מההורים הביאולוגיים לגבי הבריאות של ילדיהם מופר באופן שגרתי. בגלל שבמקריםם האלה מעורבים בית המשפט לנוער או בית המשפט לענייני משפחה (בניגוד לבתי הדין האזרחי), רשומות נמצאות ב איסור פרסום עקב דלתיים סגורות וכך נשמר הסוד, כביכול כדי להגן על הילדים.
לקריאה של הכתבה באנגלית הנה הקישור https://www.sott.net/article/296639-Foster-children-in-CPS-custody-are-being-enrolled-in-drug-experiments-without-parental-consent